Clinical Data Manager

SEDE LAVORO
Pomezia (RM)
CONTRATTO
Contratto a tempo indeterminato
AREA D'INSERIMENTO
Non specificato
SETTORE
Chimico - Farmaceutico



Per Angelini Pharma siamo alla ricerca di una risorsa da inserire all'interno della funzione Biometry come Clinical Data Manager

Attività

> fornire l'input nel protocollo di studio relativamente agli aspetti di Data Management;
> preparare/revisionare la CRF (Case Report Form);
> preparare/revisionare il Data Management Plan e Data Validation Plan;
> progettare, sviluppare e convalidare la eCRF;
> manutenere il database e gestire le discrepanze;
> effettuare la riconciliazione degli eventi avversi seri in collaborazione con la Pharmacovigilance;
> effettuare/revisionare l'attività di codifica dei dati;
> preparare le linee guida per la compilazione della CRF/eCRF;
> preparare ed effettuare le sessioni di training;
> redigere/revisionare SOPs;
> rappresentare il punto di contatto, per le attività di data management, sia interno che esterno (sedi sperimentali, CRO, etc.).

Requisiti
> laurea in discipline scientifiche (scienze statistiche, biologia, informatica, matematica, farmacia, CTF);
> esperienza pregressa di almeno 3 anni nel ruolo o in posizioni analoghe in ambito farmaceutico o equivalente;
> buona conoscenza del sistema SAS/STAT;
> buona conoscenza della lingua inglese;
> buona conoscenza del pacchetto MS Office.

Sede lavoro
Pomezia (RM)

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