R&D QA GMP Product Compliance Specialist

SEDE LAVORO
Parma
CONTRATTO
Non specificato
AREA D'INSERIMENTO
Non specificato
SETTORE
Chimico - Farmaceutico



Dovrai garantire il rispetto e la corretta applicazione delle norme di Good Manufacturing Practices (EU e relativi annex, CFR 21 part 210-211, ISO) all'interno dei Dipartimenti R&D e nei Team di progetto.

Attività
> Partecipazione ai Team di progetto per DP e API;
> Batch record review di lotti di formulati e API;
> Verifica Master Batch Record di formulati e API;
> Approvazione anagrafiche materiale e BOM in SAP;
> Approvazione Capitolati di controllo LIMS;
> Gestione Change, OOS, Deviazioni inerenti ai progetti di cui è team member;
> Verifica protocolli e report GMP;
> Stesura e verifica di Procedure Operative Standard;
> Esecuzione Training interno sulle procedure.

Requisiti
> Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente Chimica o CTF);
> Esperienza in Aziende Farmaceutiche in ambito Quality Assurance di almeno 3 anni;
> Conoscenza delle normative EU-GMP, CFR 21 part 210-211, ISO in particolare nell'ambito dello sviluppo farmaceutico;
> Conoscenza del processo di sviluppo del farmaco, in particolare delle fasi di sviluppo clinico, tecnologico e chimico;
> Conoscenza di tecniche analitiche;
> Conoscenza sistemi gestionali di materiali, dati di laboratorio e documentazione;
> Conoscenza delle tecniche di training;
> Pacchetto Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, Powerpoint), SAP, LIMS;
> Capacità organizzative;
> Team working;
> Capacità relazionale
> Orientamento al risultato;
> Orientamento all'efficienza;
> Capacità decisionale;
> Capacità di ascolto e assertività.

Sede lavoro
Parma

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